ГАРАНТІЙНА ПРОГРАМА ВИРОБНИКА
Метою Програми є забезпечення додаткового захисту пацієнтів та підтримка медичних закладів.
Гарантійні зобов’язання
Виробник здійснює гарантійну заміну імплантату у разі його руйнування протягом 12 місяців з дати імплантації, зокрема:
- руйнування при фізіологічному навантаженні;
- руйнування імплантату, пов’язане з індивідуальними особливостями стану кісткової тканини пацієнта (включаючи знижену щільність кісткової тканини, остеопороз або остеопенію);
- руйнування внаслідок вторинної травми.
Заміна здійснюється шляхом безкоштовного надання аналогічного або еквівалентного виробу.
Обсяг покриття
Програма передбачає виключно заміну виробу.
Виробник не компенсує додаткових витрат пов’язаних з повторним встановленням імпланта.
Надання заміни в межах Програми не є автоматичним визнанням виробничого дефекту.
Обов’язкові умови участі
- підтвердження використання імплантату;
- акт медичного закладу про клінічну ситуацію;
- фото або рентгенологічне підтвердження пошкодження.
Умови застосування
Виробник гарантує заміну імплантату за умови дотримання правил застосування виробу. Під дотриманням правил клінічного застосування розуміється використання імплантату відповідно до:
- інструкції із застосування виробника (IFU);
- показань до застосування;
- загальноприйнятих стандартів хірургічної практики;
- рекомендацій щодо післяопераційного режиму навантаження;
- використання виробу відповідно до його функціонального та медичного призначення.
Компанія ТОВ «Ортосінтез» постійно здійснює моніторинг клінічних результатів застосування своєї продукції в межах системи постмаркетингового нагляду відповідно до вимог ISO 13485.
Ми прагнемо забезпечити максимальну безпеку пацієнтів та впевненість медичних фахівців у якості нашої продукції.
Для отримання додаткової інформації щодо умов Програми ви можете звернутися до офіційного представника або скористатися формою зворотного зв’язку на сайті.